伊马替尼MPM杂质 CAS 1246819-59-9

Imatinib meta-MPM Impurity

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1246819-59-9
分子式C29H31N7O
分子量493.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊马替尼MPM杂质 Imatinib meta-MPM Impurity CAS 1246819-59-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伊马替尼MPM杂质（Imatinib meta-MPM Impurity）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1246819-59-9。分子式 C29H31N7O，分子量 493.60。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，伊马替尼MPM杂质表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括493.60 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 伊马替尼MPM杂质（英文标识 Imatinib meta-MPM Impurity）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1246819-59-9，相对分子质量测定值为 493.60。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，伊马替尼MPM杂质可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，伊马替尼MPM杂质的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振

应用场景：伊马替尼MPM杂质（Imatinib meta-MPM Impurity，CAS 1246819-59-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊马替尼MPM杂质
分子式C29H31N7O
分子量493.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Stevens L M, Kumar R. "一种伊马替尼MPM杂质的合成方法" [P]. US Patent, US 11938187 B2, 2016-07-18.
  2. Rossi M, Martínez F, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Imatinib meta-MPM Impurity" [P]. European Patent, EP 3165460 A1, 2018-03-09.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊马替尼MPM杂质 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2021, 918, (9), 4134-4142.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊马替尼MPM杂质 as an Impurity". Talanta, 2024, 2337, 6866-6881.

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