伊马替尼 CAS 152459-95-5

Imatinib

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号152459-95-5
分子式C29H31N7O
分子量493.60 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊马替尼 Imatinib CAS 152459-95-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品伊马替尼（Imatinib，CAS 152459-95-5），分子式 C29H31N7O，分子量 493.60。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括伊马替尼在内的目标物的控制。 伊马替尼（Imatinib），CAS注册编号 152459-95-5，化学分子式为 C29H31N7O，分子量 493.60 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，伊马替尼表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括493.60 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，伊马替尼的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：伊马替尼（Imatinib，CAS 152459-95-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以伊马替尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊马替尼
分子式C29H31N7O
分子量493.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，林芳，赵玉洁. "一种伊马替尼的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109175286 B, 授权公告日 2020-07-08.
  2. Martínez F, Nowak P, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Imatinib" [P]. European Patent, EP 3411587 A1, 2025-09-22.
  3. 发明人李文辉，沈红梅，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Imatinib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113199796 A, 授权公告日 2015-02-07.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊马替尼 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 1479, 3509-3513.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊马替尼 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 122, 4065-4075.

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