贝托斯汀 CAS 125602-71-3

Bepotastine

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号125602-71-3
分子式C21H25ClN2O3
分子量388.89 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝托斯汀 Bepotastine CAS 125602-71-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

贝托斯汀（Bepotastine，CAS 号 125602-71-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H25ClN2O3，分子量 388.89。纯度 >90%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，贝托斯汀表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括388.89 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 贝托斯汀（Bepotastine），CAS注册编号 125602-71-3，化学分子式为 C21H25ClN2O3，分子量 388.89 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），贝托斯汀满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，贝托斯汀（Bepotastine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以贝托斯汀配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝托斯汀
分子式C21H25ClN2O3
分子量388.89 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，李文辉，周伟. "一种贝托斯汀的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108444028 B, 授权公告日 2018-02-27.
  2. 发明人杨光，张德明，刘建华. "Method for the Synthesis of Bepotastine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116875809 A, 授权公告日 2022-06-01.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝托斯汀 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 868, (7), 5982-6007.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝托斯汀 as an Impurity". Chromatographia, 2018, 1227, (5), 8022-8029.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bepotastine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2012, 1442, (8), 4373-4382.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 贝托斯汀 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2013, 1493, (10), 6692-6720.

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