贝他斯汀杂质7 CAS CATO-C4X-18397

Bepotastine Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-18397
分子式C21H26N2O4
分子量370.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝他斯汀杂质7 Bepotastine Impurity 7 CAS CATO-C4X-18397 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-18397 对应的贝他斯汀杂质7（Bepotastine Impurity 7）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C21H26N2O4，分子量 370.44。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

贝他斯汀杂质7（Bepotastine Impurity 7），CAS注册号 CATO-C4X-18397，化学式 C21H26N2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 370.44 g/mol。 贝他斯汀杂质7（C21H26N2O4）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，贝他斯汀杂质7（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），贝他斯汀杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Cha

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，贝他斯汀杂质7（CAS CATO-C4X-18397）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取贝他斯汀杂质7适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝他斯汀杂质7
分子式C21H26N2O4
分子量370.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，郑宇鹏，朱建伟. "一种贝他斯汀杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111924573 A, 授权公告日 2021-01-23.
  2. 发明人林芳，郑宇鹏，唐晓军. "Method for the Synthesis of Bepotastine Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114939001 A, 授权公告日 2020-11-15.
  3. 发明人郑宇鹏，高志强，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Bepotastine Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112266447 B, 授权公告日 2020-06-13.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝他斯汀杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 135, 3130-3160.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝他斯汀杂质7 as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 1818, 4556-4559.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bepotastine Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2018, 715, 3990-4000.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 贝他斯汀杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2010, 2344, (2), 4879-4907.

Related Bepotastine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...