曲唑酮杂质62 CAS CATO-C4X-177262

Trazodone impurity 62

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-177262
分子式C19H25ClN6O
分子量388.89 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲唑酮杂质62 Trazodone impurity 62 CAS CATO-C4X-177262 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲唑酮杂质62（Trazodone impurity 62）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-177262。分子式 C19H25ClN6O，分子量 388.89。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，曲唑酮杂质62的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 在药品研发过程中，曲唑酮杂质62（Trazodone impurity 62，C19H25ClN6O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，曲唑酮杂质62表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括388.89 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，曲唑酮杂质62可作为HPLC分离度考察的标

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，曲唑酮杂质62（Trazodone impurity 62）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取曲唑酮杂质62适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲唑酮杂质62
分子式C19H25ClN6O
分子量388.89 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Roberts E F, O'Brien P Q. "一种曲唑酮杂质62的合成方法" [P]. US Patent, US 10496799 B2, 2024-07-26.
  2. 发明人王建平，高志强，胡光. "Method for the Synthesis of Trazodone impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112933816 A, 授权公告日 2015-06-11.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲唑酮杂质62 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 1582, (3), 5886-5890.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲唑酮杂质62 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 1707, (7), 8499-8529.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trazodone impurity 62 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2021, 2306, (1), 446-467.

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