孟鲁司特杂质22 CAS 1266620-74-9

Montelukast Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1266620-74-9
分子式C35H36ClNO5S
分子量618.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

孟鲁司特杂质22 Montelukast Impurity 22 CAS 1266620-74-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的孟鲁司特杂质22（Montelukast Impurity 22）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1266620-74-9，分子式 C35H36ClNO5S，分子量 618.18。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，孟鲁司特杂质22（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C35H36ClNO5S 的孟鲁司特杂质22（CAS 1266620-74-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，孟鲁司特杂质22表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括618.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分

应用场景：孟鲁司特杂质22（Montelukast Impurity 22，CAS 1266620-74-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称孟鲁司特杂质22
分子式C35H36ClNO5S
分子量618.18 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Schröder R, Hughes D C. "一种孟鲁司特杂质22的合成方法" [P]. US Patent, US 10191425 B2, 2020-02-15.
  2. 发明人周伟，罗永刚，沈红梅. "Method for the Synthesis of Montelukast Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108067402 B, 授权公告日 2015-06-03.
  3. 发明人何建平，韩伟，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Montelukast Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114308164 B, 授权公告日 2016-03-03.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 孟鲁司特杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 1394, (6), 1390-1401.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 孟鲁司特杂质22 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 771, (2), 5188-5201.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Montelukast Impurity 22 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 1560, 3101-3122.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 孟鲁司特杂质22 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2024, 410, 6235-6239.

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