CAS 126918-16-9

Efinaconazole Impurity 14

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号126918-16-9
分子式C9H8F2O2
分子量186.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Efinaconazole Impurity 14 CAS 126918-16-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Efinaconazole Impurity 14，CAS 126918-16-9），分子式 C9H8F2O2，分子量 186.16。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物标准品相比，的分子量为186.16 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C9H8F2O2 的（Efinaconazole Impurity 14），其CAS登记号是 126918-16-9，分子量为 186.16 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括186.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不

应用场景：针对化学分析用途，（Efinaconazole Impurity 14）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H8F2O2
分子量186.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，赵玉洁，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114199808 A, 授权公告日 2020-04-04.
  2. Rossi M, Martínez F, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Efinaconazole Impurity 14" [P]. European Patent, EP 3608004 A1, 2018-09-28.
  3. 发明人唐晓军，沈红梅，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Efinaconazole Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108941268 B, 授权公告日 2020-09-21.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 2065, 4703-4710.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1282, (8), 7669-7684.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Efinaconazole Impurity 14 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2014, 1068, 5139-5149.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2015, 779, 9505-9512.

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