N-氯代丁二酰亚胺 CAS 128-09-6

N-Chlorosuccinimide

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号128-09-6
分子式C4H4ClNO2
分子量133.53 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-氯代丁二酰亚胺 N-Chlorosuccinimide CAS 128-09-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-氯代丁二酰亚胺（N-Chlorosuccinimide，CAS 号 128-09-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H4ClNO2，分子量 133.53。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C4H4ClNO2 的N-氯代丁二酰亚胺（N-Chlorosuccinimide），其CAS登记号是 128-09-6，分子量为 133.53 g/mol。 N-氯代丁二酰亚胺（C4H4ClNO2）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），N-氯代丁二酰亚胺满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，N-氯代丁二酰亚胺（N-Chlorosuccinimide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N-氯代丁二酰亚胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-氯代丁二酰亚胺
分子式C4H4ClNO2
分子量133.53 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Yamamoto T, Fischer A B. "一种N-氯代丁二酰亚胺的合成方法" [P]. US Patent, US 11207666 B2, 2015-01-07.
  2. 发明人杨光，李文辉，孙丽萍. "Method for the Synthesis of N-Chlorosuccinimide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111345051 A, 授权公告日 2024-06-27.
  3. Schröder R, Martínez F, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity N-Chlorosuccinimide" [P]. European Patent, EP 3381806 A1, 2015-07-25.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-氯代丁二酰亚胺 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 1609, (7), 6600-6612.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-氯代丁二酰亚胺 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 488, (11), 9646-9672.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Chlorosuccinimide Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2011, 1976, (9), 6624-6646.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-氯代丁二酰亚胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2019, 1144, (4), 277-300.

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