多佐胺EP杂质D CAS 164455-27-0

Dorzolamide EP Impurity D

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号164455-27-0
分子式C8H12N2O4S3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多佐胺EP杂质D Dorzolamide EP Impurity D CAS 164455-27-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的多佐胺EP杂质D（Dorzolamide EP Impurity D）为药物杂质对照品，CAS 登记号 164455-27-0，分子式 C8H12N2O4S3 HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），多佐胺EP杂质D满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 164455-27-0 对应的多佐胺EP杂质D（Dorzolamide EP Impurity D），是化学式为 C8H12N2O4S3 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 332.83。 从化学结构特征来看，多佐胺EP杂质D的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为332.83 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，多佐胺EP杂质D可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分

应用场景：从实际应用出发，多佐胺EP杂质D（CAS 164455-27-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多佐胺EP杂质D
分子式C8H12N2O4S3 HCl
分子量332.83 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，沈红梅，张德明. "一种多佐胺EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110450146 B, 授权公告日 2016-05-26.
  2. 发明人唐晓军，李文辉，林芳. "Method for the Synthesis of Dorzolamide EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115248450 A, 授权公告日 2017-01-20.
  3. 发明人赵玉洁，王建平，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Dorzolamide EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111224677 A, 授权公告日 2015-12-17.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多佐胺EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 1973, (12), 4662-4680.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多佐胺EP杂质D as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 1471, (4), 4459-4473.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dorzolamide EP Impurity D Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2010, 483, (7), 5517-5542.

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