依折麦布开环脱水杂质 CAS 1292292-63-7

Ezetimibe Ring-Opening Dehydrate Impurity

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1292292-63-7
分子式C24H21F2NO3
分子量409.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依折麦布开环脱水杂质 Ezetimibe Ring-Opening Dehydrate Impurity CAS 1292292-63-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依折麦布开环脱水杂质（英文名 Ezetimibe Ring-Opening Dehydrate Impurity，CAS 1292292-63-7）属于药物杂质对照品。分子式 C24H21F2NO3，分子量 409.43。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，依折麦布开环脱水杂质（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 1292292-63-7 对应的依折麦布开环脱水杂质（Ezetimibe Ring-Opening Dehydrate Impurity），是化学式为 C24H21F2NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 409.43。 依折麦布开环脱水杂质（分子式 C24H21F2NO3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校

应用场景：从实际应用出发，依折麦布开环脱水杂质（CAS 1292292-63-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依折麦布开环脱水杂质
分子式C24H21F2NO3
分子量409.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，周伟，胡光. "一种依折麦布开环脱水杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117829768 A, 授权公告日 2019-10-03.
  2. 发明人沈红梅，朱建伟，刘建华. "Method for the Synthesis of Ezetimibe Ring-Opening Dehydrate Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113710009 B, 授权公告日 2018-07-12.
  3. Jørgensen K, Schröder R, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Ezetimibe Ring-Opening Dehydrate Impurity" [P]. European Patent, EP 3366825 A1, 2019-01-16.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依折麦布开环脱水杂质 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 2466, (2), 9532-9535.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依折麦布开环脱水杂质 as an Impurity". Food Chem., 2012, 1477, (4), 9136-9140.

Related Ezetimibe Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...