CAS 200067-49-8

Ezetimibe Impurity ((S)-4-Phenyloxazolidin-2-one) Sodium salt

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号200067-49-8
分子式C24H21F2NO3
分子量409.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ezetimibe Impurity ((S)-4-Phenyloxazolidin-2-one) Sodium salt CAS 200067-49-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Ezetimibe Impurity ((S)-4-Phenyloxazolidin-2-one) Sodium salt，CAS 200067-49-8）属于药物标准品。分子式 C24H21F2NO3，分子量 409.43。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，的分子量为409.43 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （Ezetimibe Impurity ((S)-4-Phenyloxazolidin-2-one) Sodium salt），CAS注册编号 200067-49-8，化学分子式为 C24H21F2NO3，分子量 409.43 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为409.43 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行

应用场景：（Ezetimibe Impurity ((S)-4-Phenyloxazolidin-2-one) Sodium salt，CAS 200067-49-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C24H21F2NO3
分子量409.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2014年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，罗永刚，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112863569 A, 授权公告日 2018-06-10.
  2. 发明人朱建伟，冯建国，刘建华. "Method for the Synthesis of Ezetimibe Impurity ((S)-4-Phenyloxazolidin-2-one) Sodium salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113667263 B, 授权公告日 2018-05-18.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 2150, (7), 5124-5132.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 265, 9596-9622.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ezetimibe Impurity ((S)-4-Phenyloxazolidin-2-one) Sodium salt Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2017, 956, 2821-2841.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2022, 1751, 6252-6278.

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