依折麦布杂质3 CAS CATO-C4X-10983

Ezetimibe Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-10983
分子式C24H21F2NO3
分子量409.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依折麦布杂质3 Ezetimibe Impurity 3 CAS CATO-C4X-10983 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依折麦布杂质3（Ezetimibe Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-10983。分子式 C24H21F2NO3，分子量 409.43。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依折麦布杂质3的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C24H21F2NO3 的依折麦布杂质3（CAS CATO-C4X-10983），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，依折麦布杂质3表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括409.43 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，依折麦布杂质3可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，

应用场景：依折麦布杂质3（Ezetimibe Impurity 3，CAS CATO-C4X-10983）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依折

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依折麦布杂质3
分子式C24H21F2NO3
分子量409.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，杨光，李文辉. "一种依折麦布杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109242643 B, 授权公告日 2021-07-28.
  2. Mueller T C, Nielsen H, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Ezetimibe Impurity 3" [P]. European Patent, EP 3130371 A1, 2021-01-09.
  3. 发明人陈志强，张德明，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Ezetimibe Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111721431 A, 授权公告日 2017-12-15.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依折麦布杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 1354, 577-606.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依折麦布杂质3 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 1522, (1), 6253-6259.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ezetimibe Impurity 3 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2025, 2441, (1), 249-257.

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