西那卡塞杂质N86 CAS 129254-76-8

Cinacalcet Impurity N86

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号129254-76-8
分子式C10H10BrF3
分子量267.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西那卡塞杂质N86 Cinacalcet Impurity N86 CAS 129254-76-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的西那卡塞杂质N86（Cinacalcet Impurity N86）为药物杂质对照品，CAS 登记号 129254-76-8，分子式 C10H10BrF3，分子量 267.09。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C10H10BrF3 的西那卡塞杂质N86（CAS 129254-76-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C10H10BrF3 的西那卡塞杂质N86结构特征，其分子内含含氟/溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 267.09 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，西那卡塞杂质N86（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，西那卡塞杂质N86的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%

应用场景：西那卡塞杂质N86（Cinacalcet Impurity N86，CAS 129254-76-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西那卡塞杂质N86
分子式C10H10BrF3
分子量267.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，周伟，罗永刚. "一种西那卡塞杂质N86的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108629131 A, 授权公告日 2020-05-21.
  2. 发明人林芳，朱建伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Cinacalcet Impurity N86" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114510762 B, 授权公告日 2019-05-08.
  3. 发明人王建平，陈志强，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Cinacalcet Impurity N86" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116276820 A, 授权公告日 2019-03-24.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西那卡塞杂质N86 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 358, (7), 8009-8014.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西那卡塞杂质N86 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 970, (3), 6868-6876.

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