维拉帕米EP杂质B盐酸盐 CAS 13078-76-7

Verapamil EP Impurity B HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号13078-76-7
分子式C11H17NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维拉帕米EP杂质B盐酸盐 Verapamil EP Impurity B HCl CAS 13078-76-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品维拉帕米EP杂质B盐酸盐（Verapamil EP Impurity B HCl，CAS 13078-76-7），分子式 C11H17NO2 HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，维拉帕米EP杂质B盐酸盐的分子量为231.72 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C11H17NO2 HCl 的维拉帕米EP杂质B盐酸盐（CAS 13078-76-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 维拉帕米EP杂质B盐酸盐（分子式 C11H17NO2 HCl）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，维拉帕米EP杂质B盐酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：

应用场景：从实际应用出发，维拉帕米EP杂质B盐酸盐（CAS 13078-76-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维拉帕米EP杂质B盐酸盐
分子式C11H17NO2 HCl
分子量231.72 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1960年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，周伟，赵玉洁. "一种维拉帕米EP杂质B盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109503074 B, 授权公告日 2025-10-17.
  2. 发明人胡光，郑宇鹏，林芳. "Method for the Synthesis of Verapamil EP Impurity B HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117834983 B, 授权公告日 2022-10-04.
  3. 发明人林芳，赵玉洁，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Verapamil EP Impurity B HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109383784 A, 授权公告日 2017-12-26.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维拉帕米EP杂质B盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 1234, (1), 1847-1865.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维拉帕米EP杂质B盐酸盐 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 466, 7485-7494.

Related Verapamil Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...