维拉帕米EP杂质G CAS 120-14-9

Verapamil EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号120-14-9
分子式C9H10O3
分子量166.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维拉帕米EP杂质G Verapamil EP Impurity G CAS 120-14-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维拉帕米EP杂质G（英文名 Verapamil EP Impurity G，CAS 120-14-9）属于药物杂质对照品。分子式 C9H10O3，分子量 166.17。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在药品研发过程中，维拉帕米EP杂质G（Verapamil EP Impurity G，C9H10O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，维拉帕米EP杂质G表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括166.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，维拉帕米EP杂质G用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），维拉帕米EP杂质G满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的

应用场景：维拉帕米EP杂质G（Verapamil EP Impurity G）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取维拉帕米EP杂质G适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维拉帕米EP杂质G
分子式C9H10O3
分子量166.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，孙丽萍，胡光. "一种维拉帕米EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111675605 A, 授权公告日 2019-02-21.
  2. 发明人胡光，孙丽萍，周伟. "Method for the Synthesis of Verapamil EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116886805 B, 授权公告日 2020-07-16.
  3. 发明人林芳，罗永刚，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Verapamil EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115528180 B, 授权公告日 2023-12-16.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维拉帕米EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1948, (1), 7922-7945.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维拉帕米EP杂质G as an Impurity". Chemosphere, 2019, 2381, (1), 3038-3064.

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