维拉帕米杂质24 CAS 18086-24-3

Verapamil Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号18086-24-3
分子式C10H11NO2
分子量177.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维拉帕米杂质24 Verapamil Impurity 24 CAS 18086-24-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 18086-24-3 对应的维拉帕米杂质24（Verapamil Impurity 24）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H11NO2，分子量 177.20。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，维拉帕米杂质24（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 维拉帕米杂质24（英文标识 Verapamil Impurity 24）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 18086-24-3，相对分子质量测定值为 177.20。 从化学结构特征来看，维拉帕米杂质24的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为177.20 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、

应用场景：维拉帕米杂质24（Verapamil Impurity 24，CAS 18086-24-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取维拉帕米

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维拉帕米杂质24
分子式C10H11NO2
分子量177.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Johnson M A, Anderson J P. "一种维拉帕米杂质24的合成方法" [P]. US Patent, US 10237413 B2, 2021-07-17.
  2. 发明人胡光，张德明，冯建国. "Method for the Synthesis of Verapamil Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115025115 B, 授权公告日 2021-01-04.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维拉帕米杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 2270, (9), 879-885.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维拉帕米杂质24 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 622, 8776-8799.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Verapamil Impurity 24 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 1963, 4443-4457.

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