艾司洛尔杂质15 CAS 501-97-3

Esmolol Impurity 15

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号501-97-3
分子式C9H10O3
分子量166.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司洛尔杂质15 Esmolol Impurity 15 CAS 501-97-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾司洛尔杂质15（Esmolol Impurity 15）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 501-97-3。分子式 C9H10O3，分子量 166.17。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，艾司洛尔杂质15的分子量为166.17 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 501-97-3 对应的艾司洛尔杂质15（Esmolol Impurity 15），是化学式为 C9H10O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 166.17。 依据分子式为 C9H10O3 的艾司洛尔杂质15结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 166.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾司洛尔杂质15可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报

应用场景：艾司洛尔杂质15（Esmolol Impurity 15，CAS 501-97-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾司洛尔杂质15（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司洛尔杂质15
分子式C9H10O3
分子量166.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，郭海燕，李文辉. "一种艾司洛尔杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114455928 A, 授权公告日 2018-07-15.
  2. Anderson J P, Chen K W, Mueller T. "Method for the Synthesis of Esmolol Impurity 15" [P]. US Patent, US 10777071 B2, 2017-02-09.
  3. Thompson G K, Mueller T, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Esmolol Impurity 15" [P]. US Patent, US 10522412 B2, 2017-12-14.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司洛尔杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 92, (4), 2665-2682.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司洛尔杂质15 as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 1593, 9308-9327.

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