艾司洛尔杂质58 CAS 23838-70-2

Esmolol Impurity 58

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号23838-70-2
分子式C9H11NO2
分子量165.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司洛尔杂质58 Esmolol Impurity 58 CAS 23838-70-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 23838-70-2 对应的艾司洛尔杂质58（Esmolol Impurity 58）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H11NO2，分子量 165.19。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，艾司洛尔杂质58的分子量为165.19 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 23838-70-2 对应的艾司洛尔杂质58（Esmolol Impurity 58），是化学式为 C9H11NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 165.19。 依据分子式为 C9H11NO2 的艾司洛尔杂质58结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 165.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，艾司洛尔杂质58（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾司洛尔杂质58（CAS 23838-70-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾司洛尔杂质58（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司洛尔杂质58
分子式C9H11NO2
分子量165.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Rossi M, Lefèvre J P. "一种艾司洛尔杂质58的合成方法" [P]. European Patent, EP 3226200 A1, 2021-02-15.
  2. Klinger H, Stevens L M, Park J H. "Method for the Synthesis of Esmolol Impurity 58" [P]. US Patent, US 9664143 B2, 2025-06-12.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司洛尔杂质58 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 2189, (2), 7714-7740.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司洛尔杂质58 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 900, (9), 5140-5155.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Esmolol Impurity 58 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2021, 1912, (8), 7351-7357.

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