米拉贝隆杂质147 CAS 1310279-36-7

Mirabegron Impurity 147

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1310279-36-7
分子式C16H20N2
分子量240.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米拉贝隆杂质147 Mirabegron Impurity 147 CAS 1310279-36-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米拉贝隆杂质147（英文名 Mirabegron Impurity 147，CAS 1310279-36-7）属于药物杂质对照品。分子式 C16H20N2，分子量 240.34。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），米拉贝隆杂质147满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 1310279-36-7 对应的米拉贝隆杂质147（Mirabegron Impurity 147），是化学式为 C16H20N2 的药物杂质标准品，相对分子质量 240.34。 依据分子式为 C16H20N2 的米拉贝隆杂质147结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 240.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，米拉贝隆杂质147可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在

应用场景：米拉贝隆杂质147（Mirabegron Impurity 147）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取米拉贝隆杂质147适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米拉贝隆杂质147
分子式C16H20N2
分子量240.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，杨光，赵玉洁. "一种米拉贝隆杂质147的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109471331 B, 授权公告日 2024-06-24.
  2. 发明人高志强，徐明华，钱学锋. "Method for the Synthesis of Mirabegron Impurity 147" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115722454 A, 授权公告日 2023-02-19.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米拉贝隆杂质147 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 707, 5512-5529.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米拉贝隆杂质147 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2017, 720, 2081-2109.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mirabegron Impurity 147 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2013, 1474, 6112-6132.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 米拉贝隆杂质147 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2018, 2382, (10), 4897-4918.

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