CAS 13146-72-0

Didanosine EP Impurity D

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号13146-72-0
分子式C10H12N4O4
分子量252.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Didanosine EP Impurity D CAS 13146-72-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Didanosine EP Impurity D）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 13146-72-0。分子式 C10H12N4O4，分子量 252.23。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C10H12N4O4 的（Didanosine EP Impurity D），其CAS登记号是 13146-72-0，分子量为 252.23 g/mol。 依据分子式为 C10H12N4O4 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 252.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为9

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 13146-72-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H12N4O4
分子量252.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Stevens L M, Patel M V. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10643682 B2, 2015-02-15.
  2. 发明人徐明华，张德明，刘建华. "Method for the Synthesis of Didanosine EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114407003 B, 授权公告日 2018-07-16.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1455, 3482-3501.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 2103, (5), 2444-2469.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Didanosine EP Impurity D Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2013, 2405, 2138-2161.

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