去羟肌苷杂质2 CAS 890-38-0

Didanosine Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号890-38-0
分子式C10H12N4O4
分子量252.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去羟肌苷杂质2 Didanosine Impurity 2 CAS 890-38-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去羟肌苷杂质2（Didanosine Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 890-38-0。分子式 C10H12N4O4，分子量 252.23。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C10H12N4O4 的去羟肌苷杂质2（CAS 890-38-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 去羟肌苷杂质2（C10H12N4O4）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，去羟肌苷杂质2（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性

应用场景：去羟肌苷杂质2（Didanosine Impurity 2，CAS 890-38-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取去羟肌苷杂质2

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去羟肌苷杂质2
分子式C10H12N4O4
分子量252.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Roberts E F, Anderson J P. "一种去羟肌苷杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 10439810 B2, 2022-05-24.
  2. 发明人韩伟，孙丽萍，何建平. "Method for the Synthesis of Didanosine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111606152 A, 授权公告日 2023-08-22.
  3. 发明人韩伟，李文辉，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Didanosine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116278805 A, 授权公告日 2015-02-02.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去羟肌苷杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 1354, 7191-7211.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去羟肌苷杂质2 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1396, 656-677.

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