巴瑞替尼杂质89 CAS CATO-C4X-226089

Baricitinib Impurity 89

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-226089
分子式C12H8N6O
分子量252.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴瑞替尼杂质89 Baricitinib Impurity 89 CAS CATO-C4X-226089 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品巴瑞替尼杂质89（Baricitinib Impurity 89，CAS CATO-C4X-226089），分子式 C12H8N6O，分子量 252.23。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

巴瑞替尼杂质89的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，巴瑞替尼杂质89（Baricitinib Impurity 89）的系统命名为巴瑞替尼杂质89，CAS号 CATO-C4X-226089，分子量为 252.23 g/mol。 巴瑞替尼杂质89（C12H8N6O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，巴瑞替尼杂质89可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，巴瑞替尼杂质89的生产和定值严格遵

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，巴瑞替尼杂质89（Baricitinib Impurity 89）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴瑞替尼杂质89
分子式C12H8N6O
分子量252.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，韩伟，张德明. "一种巴瑞替尼杂质89的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109775191 B, 授权公告日 2019-10-05.
  2. 发明人高志强，孙丽萍，黄志刚. "Method for the Synthesis of Baricitinib Impurity 89" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109720246 B, 授权公告日 2019-07-09.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴瑞替尼杂质89 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 1057, (4), 2854-2870.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴瑞替尼杂质89 as an Impurity". Molecules, 2014, 1025, (4), 5556-5575.

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