巴瑞替尼杂质90 CAS CATO-C4X-226090

Baricitinib Impurity 90

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-226090
分子式C12H8N6O
分子量252.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴瑞替尼杂质90 Baricitinib Impurity 90 CAS CATO-C4X-226090 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴瑞替尼杂质90（Baricitinib Impurity 90）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-226090。分子式 C12H8N6O，分子量 252.23。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 CATO-C4X-226090 对应的巴瑞替尼杂质90（Baricitinib Impurity 90），是化学式为 C12H8N6O 的药物杂质标准品，相对分子质量 252.23。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，巴瑞替尼杂质90表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括252.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，巴瑞替尼杂质90用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），巴瑞替尼杂质90满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，

应用场景：巴瑞替尼杂质90（Baricitinib Impurity 90）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 巴瑞替尼杂质90作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshol

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴瑞替尼杂质90
分子式C12H8N6O
分子量252.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，唐晓军，胡光. "一种巴瑞替尼杂质90的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108555740 B, 授权公告日 2017-09-05.
  2. 发明人冯建国，沈红梅，黄志刚. "Method for the Synthesis of Baricitinib Impurity 90" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113778868 A, 授权公告日 2021-03-11.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴瑞替尼杂质90 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2012, 1172, 4700-4712.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴瑞替尼杂质90 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1596, (9), 986-989.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baricitinib Impurity 90 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2012, 1914, (10), 3358-3375.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 巴瑞替尼杂质90 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2018, 1272, 8840-8867.

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