鲁拉西酮杂质48 CAS 1318074-25-7
Lurasidone Impurity 48
| CAS 号 | 1318074-25-7 |
| 分子式 | C28H36N4O2S |
| 分子量 | 492.68 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
鲁拉西酮杂质48（Lurasidone Impurity 48）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1318074-25-7。分子式 C28H36N4O2S，分子量 492.68。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
在质量保证方面，鲁拉西酮杂质48的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1318074-25-7 对应的鲁拉西酮杂质48（Lurasidone Impurity 48），是化学式为 C28H36N4O2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 492.68。 依据分子式为 C28H36N4O2S 的鲁拉西酮杂质48结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 492.68 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，鲁拉西酮杂质48（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算
应用场景：鲁拉西酮杂质48（Lurasidone Impurity 48，CAS 1318074-25-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取鲁
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 鲁拉西酮杂质48 |
| 分子式 | C28H36N4O2S |
| 分子量 | 492.68 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 13.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 含氮原子数 | 4 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人胡光，马晓峰，高志强. "一种鲁拉西酮杂质48的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112573027 A, 授权公告日 2023-09-28.
- 发明人冯建国，赵玉洁，唐晓军. "Method for the Synthesis of Lurasidone Impurity 48" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113634958 B, 授权公告日 2025-04-22.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 鲁拉西酮杂质48 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 491, 2379-2383.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 鲁拉西酮杂质48 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 454, (4), 8953-8964.
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