地尔硫卓杂质20 CAS 132830-16-1

Diltiazem Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号132830-16-1
分子式C16H15NO3S
分子量301.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地尔硫卓杂质20 Diltiazem Impurity 20 CAS 132830-16-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的地尔硫卓杂质20（Diltiazem Impurity 20）为药物杂质对照品，CAS 登记号 132830-16-1，分子式 C16H15NO3S，分子量 301.36。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

地尔硫卓杂质20的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 132830-16-1 对应的地尔硫卓杂质20（Diltiazem Impurity 20），是化学式为 C16H15NO3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 301.36。 依据分子式为 C16H15NO3S 的地尔硫卓杂质20结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 301.36 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，地尔硫卓杂质20（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方

应用场景：地尔硫卓杂质20（Diltiazem Impurity 20，CAS 132830-16-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取地尔硫

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地尔硫卓杂质20
分子式C16H15NO3S
分子量301.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，何建平，孙丽萍. "一种地尔硫卓杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117666669 B, 授权公告日 2021-06-09.
  2. 发明人韩伟，唐晓军，钱学锋. "Method for the Synthesis of Diltiazem Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110343942 A, 授权公告日 2020-02-18.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地尔硫卓杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2018, 1724, 4027-4035.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地尔硫卓杂质20 as an Impurity". Food Chem., 2017, 1486, (7), 9609-9616.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diltiazem Impurity 20 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2013, 2045, (4), 9592-9596.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 地尔硫卓杂质20 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2015, 1265, (7), 6463-6485.

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