氟氧头孢杂质5 CAS 134237-56-2

Flomoxef Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号134237-56-2
分子式C25H23ClF2N2O6S
分子量552.97 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟氧头孢杂质5 Flomoxef Impurity 5 CAS 134237-56-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟氧头孢杂质5（Flomoxef Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 134237-56-2。分子式 C25H23ClF2N2O6S，分子量 552.97。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

氟氧头孢杂质5的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，氟氧头孢杂质5（Flomoxef Impurity 5，C25H23ClF2N2O6S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C25H23ClF2N2O6S 的氟氧头孢杂质5结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 552.97 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，氟氧头孢杂质5（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作

应用场景：氟氧头孢杂质5（Flomoxef Impurity 5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟氧头孢杂质5适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟氧头孢杂质5
分子式C25H23ClF2N2O6S
分子量552.97 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，何建平，钱学锋. "一种氟氧头孢杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110451784 B, 授权公告日 2016-11-18.
  2. 发明人王建平，高志强，周伟. "Method for the Synthesis of Flomoxef Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110470070 A, 授权公告日 2016-07-25.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟氧头孢杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1001, 9864-9879.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟氧头孢杂质5 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 1061, 264-290.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flomoxef Impurity 5 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 548, (8), 7818-7843.

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