曲前列尼尔杂质7 CAS 1345337-82-7

Treprostinil Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1345337-82-7
分子式C27H43NO6
分子量477.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲前列尼尔杂质7 Treprostinil Impurity 7 CAS 1345337-82-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲前列尼尔杂质7（英文名 Treprostinil Impurity 7，CAS 1345337-82-7）属于药物杂质对照品。分子式 C27H43NO6，分子量 477.63。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为药物质量控制的关键分析对照品，曲前列尼尔杂质7（Treprostinil Impurity 7）的系统命名为曲前列尼尔杂质7，CAS号 1345337-82-7，分子量为 477.63 g/mol。 曲前列尼尔杂质7（C27H43NO6）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，曲前列尼尔杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：曲前列尼尔杂质7（Treprostinil Impurity 7，CAS 1345337-82-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲前列尼尔杂质7
分子式C27H43NO6
分子量477.63 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，沈红梅，何建平. "一种曲前列尼尔杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112462394 A, 授权公告日 2022-02-18.
  2. Yamamoto T, Kumar R, Schröder R. "Method for the Synthesis of Treprostinil Impurity 7" [P]. US Patent, US 9604110 B2, 2024-10-05.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲前列尼尔杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 2033, (9), 2746-2764.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲前列尼尔杂质7 as an Impurity". Anal. Chem., 2012, 1430, 2644-2660.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Treprostinil Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2019, 1327, (2), 506-520.

Related Treprostinil Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...