硫酸氢氯吡格雷 CAS 135046-48-9

Clopidogrel hydrogen sulfate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号135046-48-9
分子式C16H16ClNO2S H2O4S
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫酸氢氯吡格雷 Clopidogrel hydrogen sulfate CAS 135046-48-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品硫酸氢氯吡格雷（Clopidogrel hydrogen sulfate，CAS 135046-48-9），分子式 C16H16ClNO2S H2O4S。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

硫酸氢氯吡格雷（Clopidogrel hydrogen sulfate），CAS注册编号 135046-48-9，化学分子式为 C16H16ClNO2S H2O4S，分子量 419.89 g/mol。 依据分子式为 C16H16ClNO2S H2O4S 的硫酸氢氯吡格雷结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 419.89 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，硫酸氢氯吡格雷的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计

应用场景：从实际应用出发，硫酸氢氯吡格雷（CAS 135046-48-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以硫酸氢氯吡格雷配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫酸氢氯吡格雷
分子式C16H16ClNO2S H2O4S
分子量419.89 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，钱学锋，林芳. "一种硫酸氢氯吡格雷的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117237532 B, 授权公告日 2021-10-14.
  2. Thompson G K, Lee S K, Park J H. "Method for the Synthesis of Clopidogrel hydrogen sulfate" [P]. US Patent, US 9498229 B2, 2017-01-15.
  3. 发明人赵玉洁，徐明华，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Clopidogrel hydrogen sulfate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109944753 A, 授权公告日 2017-02-23.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫酸氢氯吡格雷 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 459, (8), 2372-2400.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫酸氢氯吡格雷 as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 470, (11), 1125-1149.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clopidogrel hydrogen sulfate Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2020, 1162, 1353-1369.

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