氯吡格雷杂质76 CAS 1351586-91-8

Clopidogrel Impurity 76

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1351586-91-8
分子式C9H10ClNO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯吡格雷杂质76 Clopidogrel Impurity 76 CAS 1351586-91-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯吡格雷杂质76（Clopidogrel Impurity 76）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1351586-91-8。分子式 C9H10ClNO2 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，氯吡格雷杂质76的分子量为236.09 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C9H10ClNO2 HCl 的氯吡格雷杂质76（CAS 1351586-91-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 氯吡格雷杂质76（C9H10ClNO2 HCl）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，氯吡格雷杂质76（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休

应用场景：氯吡格雷杂质76（Clopidogrel Impurity 76，CAS 1351586-91-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氯吡格雷杂质76（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯吡格雷杂质76
分子式C9H10ClNO2 HCl
分子量236.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Chen K W, Hughes D C. "一种氯吡格雷杂质76的合成方法" [P]. US Patent, US 10806039 B2, 2021-05-17.
  2. Schröder R, Williams B T, Mueller T. "Method for the Synthesis of Clopidogrel Impurity 76" [P]. US Patent, US 11191916 B2, 2022-01-12.
  3. Williams B T, Anderson J P, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Clopidogrel Impurity 76" [P]. US Patent, US 9288159 B2, 2024-05-22.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯吡格雷杂质76 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 814, (5), 8339-8347.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯吡格雷杂质76 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 498, (3), 1724-1737.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clopidogrel Impurity 76 Using HRMS and NMR". Molecules, 2013, 479, (2), 2564-2588.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯吡格雷杂质76 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2023, 1077, (1), 7579-7582.

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