苄丝肼EP杂质C HCl CAS 1353749-74-2

Benserazide EP Impurity C HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1353749-74-2
分子式C10H13N3O5 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苄丝肼EP杂质C HCl Benserazide EP Impurity C HCl CAS 1353749-74-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苄丝肼EP杂质C HCl（Benserazide EP Impurity C HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1353749-74-2。分子式 C10H13N3O5 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，苄丝肼EP杂质C HCl的分子量为291.69 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 苄丝肼EP杂质C HCl（Benserazide EP Impurity C HCl），CAS注册号 1353749-74-2，化学式 C10H13N3O5 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 291.69 g/mol。 从化学结构特征来看，苄丝肼EP杂质C HCl的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为291.69 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，苄丝肼EP杂质C HCl（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性

应用场景：苄丝肼EP杂质C HCl（Benserazide EP Impurity C HCl，CAS 1353749-74-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 苄丝肼EP杂质C HCl作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苄丝肼EP杂质C HCl
分子式C10H13N3O5 HCl
分子量291.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，罗永刚，冯建国. "一种苄丝肼EP杂质C HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111599526 A, 授权公告日 2018-09-15.
  2. 发明人杨光，张德明，王建平. "Method for the Synthesis of Benserazide EP Impurity C HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114363762 B, 授权公告日 2020-08-01.
  3. 发明人何建平，孙丽萍，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Benserazide EP Impurity C HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112912650 A, 授权公告日 2025-02-19.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苄丝肼EP杂质C HCl in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 394, (7), 3824-3840.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苄丝肼EP杂质C HCl as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1705, (4), 4224-4246.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benserazide EP Impurity C HCl Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1450, 3946-3974.

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