苄丝肼杂质22 CAS 13677-79-7

Benserazide Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号13677-79-7
分子式C7H6O4
分子量154.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苄丝肼杂质22 Benserazide Impurity 22 CAS 13677-79-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苄丝肼杂质22（Benserazide Impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 13677-79-7。分子式 C7H6O4，分子量 154.12。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 苄丝肼杂质22（英文标识 Benserazide Impurity 22）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 13677-79-7，相对分子质量测定值为 154.12。 从化学结构特征来看，苄丝肼杂质22的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为154.12 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，苄丝肼杂质22（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异；

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，苄丝肼杂质22（CAS 13677-79-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以苄丝肼杂质22（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苄丝肼杂质22
分子式C7H6O4
分子量154.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Martínez F, Björnsson E. "一种苄丝肼杂质22的合成方法" [P]. European Patent, EP 3750247 A1, 2021-12-05.
  2. 发明人杨光，郭海燕，罗永刚. "Method for the Synthesis of Benserazide Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111097215 B, 授权公告日 2025-08-15.
  3. Lee S K, Stevens L M, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Benserazide Impurity 22" [P]. US Patent, US 11116472 B2, 2023-02-09.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苄丝肼杂质22 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 258, (8), 278-286.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苄丝肼杂质22 as an Impurity". Molecules, 2013, 2158, (10), 9833-9855.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benserazide Impurity 22 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2018, 1827, (6), 26-43.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苄丝肼杂质22 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2023, 203, 1877-1884.

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