苄丝肼杂质32 CAS 3955-29-1

Benserazide Impurity 32

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3955-29-1
分子式C7H8O3
分子量140.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苄丝肼杂质32 Benserazide Impurity 32 CAS 3955-29-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苄丝肼杂质32（英文名 Benserazide Impurity 32，CAS 3955-29-1）属于药物杂质对照品。分子式 C7H8O3，分子量 140.14。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，苄丝肼杂质32的分子量为140.14 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 苄丝肼杂质32（英文标识 Benserazide Impurity 32）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 3955-29-1，相对分子质量测定值为 140.14。 苄丝肼杂质32（C7H8O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，苄丝肼杂质32（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，苄丝肼杂质32（CAS 3955-29-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苄丝肼杂质32
分子式C7H8O3
分子量140.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，高志强，张德明. "一种苄丝肼杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115029589 A, 授权公告日 2019-10-07.
  2. 发明人陈志强，郭海燕，何建平. "Method for the Synthesis of Benserazide Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113052739 B, 授权公告日 2019-09-13.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苄丝肼杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 1579, (1), 1045-1070.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苄丝肼杂质32 as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 422, (9), 9288-9300.

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