苄丝肼杂质21 CAS 5625-41-2

Benserazide Impurity 21

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号5625-41-2
分子式C6H10N2O4
分子量174.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苄丝肼杂质21 Benserazide Impurity 21 CAS 5625-41-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 5625-41-2 对应的苄丝肼杂质21（Benserazide Impurity 21）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C6H10N2O4，分子量 174.15。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

苄丝肼杂质21的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 苄丝肼杂质21（英文标识 Benserazide Impurity 21）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 5625-41-2，相对分子质量测定值为 174.15。 苄丝肼杂质21（C6H10N2O4）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，苄丝肼杂质21（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，苄丝肼杂质21（CAS 5625-41-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取苄丝肼杂质21适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苄丝肼杂质21
分子式C6H10N2O4
分子量174.15 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Klinger H, Williams B T. "一种苄丝肼杂质21的合成方法" [P]. US Patent, US 10793455 B2, 2025-11-14.
  2. Schröder R, Sørensen M, Nowak P. "Method for the Synthesis of Benserazide Impurity 21" [P]. European Patent, EP 3182512 A1, 2021-02-02.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苄丝肼杂质21 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 393, (2), 9026-9054.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苄丝肼杂质21 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 1763, (2), 5401-5410.

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