阿托伐醌杂质6 CAS CATO-C4X-15516

Atovaquone Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-15516
分子式C10H6O3
分子量174.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托伐醌杂质6 Atovaquone Impurity 6 CAS CATO-C4X-15516 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿托伐醌杂质6（Atovaquone Impurity 6，CAS CATO-C4X-15516），分子式 C10H6O3，分子量 174.15。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 阿托伐醌杂质6（Atovaquone Impurity 6），CAS注册号 CATO-C4X-15516，化学式 C10H6O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 174.15 g/mol。 阿托伐醌杂质6（分子式 C10H6O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿托伐醌杂质6（CAS CATO-C4X-15516）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托伐醌杂质6
分子式C10H6O3
分子量174.15 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，何建平，胡光. "一种阿托伐醌杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112625064 B, 授权公告日 2024-11-12.
  2. 发明人何建平，马晓峰，高志强. "Method for the Synthesis of Atovaquone Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114586181 A, 授权公告日 2021-12-21.
  3. 发明人郭海燕，李文辉，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Atovaquone Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115563033 A, 授权公告日 2022-06-10.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托伐醌杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 2133, (11), 1056-1085.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托伐醌杂质6 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 2223, (8), 8217-8226.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atovaquone Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2022, 1675, (3), 9112-9140.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿托伐醌杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2015, 2437, (5), 893-900.

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