CAS 1361116-67-7

5-(3-Fluorophenyl)-N,N-dimethyl-4-(morpholin-2-yl)pyrimidin-2-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1361116-67-7
分子式C16H19FN4O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-(3-Fluorophenyl)-N,N-dimethyl-4-(morpholin-2-yl)pyrimidin-2-amine hydrochloride CAS 1361116-67-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5-(3-Fluorophenyl)-N,N-dimethyl-4-(morpholin-2-yl)pyrimidin-2-amine hydrochloride，CAS 号 1361116-67-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H19FN4O HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1361116-67-7 对应的化合物（英文标识 5-(3-Fluorophenyl)-N,N-dimethyl-4-(morpholin-2-yl)pyrimidin-2-amine hydrochloride），化学式 C16H19FN4O HCl，相对分子质量 338.81。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为338.81 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持

应用场景：针对化学分析用途，（5-(3-Fluorophenyl)-N,N-dimethyl-4-(morpholin-2-yl)pyrimidin-2-amine hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H19FN4O HCl
分子量338.81 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Lefèvre J P, Sørensen M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3755193 A1, 2023-04-08.
  2. 发明人郑宇鹏，刘建华，张德明. "Method for the Synthesis of 5-(3-Fluorophenyl)-N,N-dimethyl-4-(morpholin-2-yl)pyrimidin-2-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114345769 B, 授权公告日 2022-10-19.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 1848, 5063-5093.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2011, 812, (9), 4050-4059.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-(3-Fluorophenyl)-N,N-dimethyl-4-(morpholin-2-yl)pyrimidin-2-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2020, 836, (11), 2259-2266.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2015, 653, 1001-1011.

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