奥普力农杂质34 CAS 136117-81-2

Olprinone Impurity 34

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号136117-81-2
分子式C11H12N2
分子量172.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥普力农杂质34 Olprinone Impurity 34 CAS 136117-81-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥普力农杂质34（Olprinone Impurity 34，CAS 号 136117-81-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C11H12N2，分子量 172.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括奥普力农杂质34在内的目标物的控制。 分子式为 C11H12N2 的奥普力农杂质34（CAS 136117-81-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C11H12N2 的奥普力农杂质34结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 172.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，奥普力农杂质34（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），奥普力农杂质34满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计

应用场景：从实际应用出发，奥普力农杂质34（CAS 136117-81-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥普力农杂质34
分子式C11H12N2
分子量172.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Jørgensen K, Rossi M. "一种奥普力农杂质34的合成方法" [P]. European Patent, EP 3149517 A1, 2022-05-23.
  2. 发明人朱建伟，徐明华，郭海燕. "Method for the Synthesis of Olprinone Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111673619 B, 授权公告日 2016-08-04.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥普力农杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 2353, (1), 5184-5192.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥普力农杂质34 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 2015, (10), 9353-9358.

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