淫羊藿素杂质8 CAS 13620-31-0

Name: 淫羊藿素杂质8
Brand: CATO佳途标准品

Icaritin Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	13620-31-0
分子式	C9H9NO
分子量	N/A g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

淫羊藿素杂质8 Icaritin Impurity 8 CAS 13620-31-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

淫羊藿素杂质8（英文名 Icaritin Impurity 8，CAS 13620-31-0）属于药物杂质对照品。分子式 C9H9NO。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。淫羊藿素杂质8（英文标识 Icaritin Impurity 8）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 13620-31-0，相对分子质量测定值为 147.18。淫羊藿素杂质8（分子式 C9H9NO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。在定量分析中，淫羊藿素杂质8（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）

应用场景：淫羊藿素杂质8（Icaritin Impurity 8）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。标准溶液配制建议：精确称取淫羊藿素杂质8适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	淫羊藿素杂质8
分子式	C9H9NO
分子量	147.18 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考	可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性	对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	6.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1960年
含氮原子数	1

参考文献 Literature

Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 淫羊藿素杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2011, 1183, (11), 5957-5979.
Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 淫羊藿素杂质8 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 771, 4979-5005.

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