淫羊藿素杂质6 CAS 794-94-5

Name: 淫羊藿素杂质6
Brand: CATO佳途标准品

Icaritin Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	794-94-5
分子式	C16H14O5
分子量	286.28 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

淫羊藿素杂质6 Icaritin Impurity 6 CAS 794-94-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 794-94-5 对应的淫羊藿素杂质6（Icaritin Impurity 6）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H14O5，分子量 286.28。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

淫羊藿素杂质6（英文标识 Icaritin Impurity 6）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 794-94-5，相对分子质量测定值为 286.28。从化学结构特征来看，淫羊藿素杂质6的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为286.28 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，淫羊藿素杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。在质量保证方面，淫羊藿素杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：淫羊藿素杂质6（Icaritin Impurity 6，CAS 794-94-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以淫羊藿素杂质6（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	淫羊藿素杂质6
分子式	C16H14O5
分子量	286.28 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	10.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1957年

参考文献 Literature

Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 淫羊藿素杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 1484, (9), 9309-9312.
Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 淫羊藿素杂质6 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1602, (8), 6837-6855.

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