淫羊藿素杂质7 CAS 60-82-2

Icaritin Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号60-82-2
分子式C15H14O5
分子量274.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

淫羊藿素杂质7 Icaritin Impurity 7 CAS 60-82-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 60-82-2 对应的淫羊藿素杂质7（Icaritin Impurity 7）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H14O5，分子量 274.27。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括淫羊藿素杂质7在内的目标物的控制。 淫羊藿素杂质7（Icaritin Impurity 7），CAS注册号 60-82-2，化学式 C15H14O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 274.27 g/mol。 依据分子式为 C15H14O5 的淫羊藿素杂质7结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 274.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，淫羊藿素杂质7（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），淫羊藿素杂质7满足CNAS-CL04（ISO/I

应用场景：淫羊藿素杂质7（Icaritin Impurity 7，CAS 60-82-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取淫羊藿素杂质7适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称淫羊藿素杂质7
分子式C15H14O5
分子量274.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Brown S R, Anderson J P. "一种淫羊藿素杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 10814142 B2, 2021-05-28.
  2. 发明人罗永刚，郭海燕，冯建国. "Method for the Synthesis of Icaritin Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117874173 B, 授权公告日 2023-05-02.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 淫羊藿素杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 1036, (4), 8126-8147.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 淫羊藿素杂质7 as an Impurity". Food Chem., 2011, 998, 5492-5522.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Icaritin Impurity 7 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2018, 894, (12), 6539-6552.

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