二盐酸吡咯烷-1-胺 CAS 1389313-46-5

Pyrrolidin-1-amine dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1389313-46-5
分子式C4H10N2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

二盐酸吡咯烷-1-胺 Pyrrolidin-1-amine dihydrochloride CAS 1389313-46-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

二盐酸吡咯烷-1-胺（Pyrrolidin-1-amine dihydrochloride，CAS 号 1389313-46-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H10N2 2*HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），二盐酸吡咯烷-1-胺满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 二盐酸吡咯烷-1-胺（Pyrrolidin-1-amine dihydrochloride），CAS注册编号 1389313-46-5，化学分子式为 C4H10N2 2HCl，分子量 122.60 g/mol。 依据分子式为 C4H10N2 2HCl 的二盐酸吡咯烷-1-胺结构特征，其分子内含含氯取代，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 122.60 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：二盐酸吡咯烷-1-胺（Pyrrolidin-1-amine dihydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以二盐酸吡咯烷-1-胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称二盐酸吡咯烷-1-胺
分子式C4H10N2 2*HCl
分子量122.60 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，黄志刚，马晓峰. "一种二盐酸吡咯烷-1-胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113991870 B, 授权公告日 2019-10-17.
  2. Yamamoto T, Klinger H, Lee S K. "Method for the Synthesis of Pyrrolidin-1-amine dihydrochloride" [P]. US Patent, US 11583018 B2, 2021-08-19.
  3. 发明人杨光，赵玉洁，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Pyrrolidin-1-amine dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112918128 A, 授权公告日 2024-06-19.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 二盐酸吡咯烷-1-胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 461, (2), 4293-4318.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 二盐酸吡咯烷-1-胺 as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 594, 7513-7542.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pyrrolidin-1-amine dihydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2018, 1510, 4292-4319.

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