阿齐沙坦杂质74 CAS 139481-33-7

Azilsartan Impurity 74

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号139481-33-7
分子式C23H17N3O3
分子量383.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿齐沙坦杂质74 Azilsartan Impurity 74 CAS 139481-33-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿齐沙坦杂质74（英文名 Azilsartan Impurity 74，CAS 139481-33-7）属于药物杂质对照品。分子式 C23H17N3O3，分子量 383.40。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

分子式为 C23H17N3O3 的阿齐沙坦杂质74（CAS 139481-33-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿齐沙坦杂质74表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括383.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，阿齐沙坦杂质74（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，阿齐沙坦杂质74的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿齐沙坦杂质74（CAS 139481-33-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿齐沙坦杂质74
分子式C23H17N3O3
分子量383.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Martínez F, Björnsson E. "一种阿齐沙坦杂质74的合成方法" [P]. European Patent, EP 3354309 A1, 2018-09-06.
  2. 发明人郭海燕，徐明华，陈志强. "Method for the Synthesis of Azilsartan Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109909951 B, 授权公告日 2016-11-04.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿齐沙坦杂质74 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 1892, 5096-5110.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿齐沙坦杂质74 as an Impurity". Food Chem., 2022, 589, (9), 5585-5592.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azilsartan Impurity 74 Using HRMS and NMR". Talanta, 2025, 2192, (8), 5408-5427.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿齐沙坦杂质74 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2025, 549, (4), 7556-7563.

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