氘代邻苯二甲酸二丁氧基乙酯-D4 CAS 1398065-96-7

Phthalic acid, bis-2-n-butoxyethyl ester D4

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1398065-96-7
分子式C20H26D4O6
分子量370.47 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

氘代邻苯二甲酸二丁氧基乙酯-D4 Phthalic acid, bis-2-n-butoxyethyl ester D4 CAS 1398065-96-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1398065-96-7 对应的氘代邻苯二甲酸二丁氧基乙酯-D4（Phthalic acid, bis-2-n-butoxyethyl ester D4）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C20H26D4O6，分子量 370.47。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括氘代邻苯二甲酸二丁氧基乙酯-D4在内的目标物的控制。 氘代邻苯二甲酸二丁氧基乙酯-D4（Phthalic acid, bis-2-n-butoxyethyl ester D4），CAS注册编号 1398065-96-7，化学分子式为 C20H26D4O6，分子量 370.47 g/mol。 氘代邻苯二甲酸二丁氧基乙酯-D4（分子式 C20H26D4O6）的化学结构中包含氘代同位素标记，黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，氘代邻苯二甲酸二丁氧基乙酯-D4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生

应用场景：氘代邻苯二甲酸二丁氧基乙酯-D4（Phthalic acid, bis-2-n-butoxyethyl ester D4）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以氘代邻苯二甲酸二丁氧基乙酯-D4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氘代邻苯二甲酸二丁氧基乙酯-D4
分子式C20H26D4O6
分子量370.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，胡光，朱建伟. "一种氘代邻苯二甲酸二丁氧基乙酯-D4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113310028 A, 授权公告日 2021-11-06.
  2. 发明人郭海燕，郑宇鹏，高志强. "Method for the Synthesis of Phthalic acid, bis-2-n-butoxyethyl ester D4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108317694 A, 授权公告日 2025-03-26.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氘代邻苯二甲酸二丁氧基乙酯-D4 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1780, (5), 1821-1844.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氘代邻苯二甲酸二丁氧基乙酯-D4 as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 263, (5), 9525-9542.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phthalic acid, bis-2-n-butoxyethyl ester D4 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2021, 728, (7), 6977-6994.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氘代邻苯二甲酸二丁氧基乙酯-D4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2018, 1141, 7292-7307.

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