CAS 140-80-7

Hydroxychloroquine Impurity 18

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号140-80-7
分子式C9H22N2
分子量158.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Hydroxychloroquine Impurity 18 CAS 140-80-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Hydroxychloroquine Impurity 18，CAS 140-80-7）属于药物标准品。分子式 C9H22N2，分子量 158.28。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H22N2 的（Hydroxychloroquine Impurity 18），其CAS登记号是 140-80-7，分子量为 158.28 g/mol。 依据分子式为 C9H22N2 的结构特征，其分子内含有机化合物，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 158.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Hydroxychloroquine Impurity 18）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H22N2
分子量158.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Thompson G K, Klinger H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11323984 B2, 2022-09-27.
  2. 发明人孙丽萍，何建平，王建平. "Method for the Synthesis of Hydroxychloroquine Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111470891 B, 授权公告日 2019-01-04.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 2189, (11), 7079-7106.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 1034, (8), 6970-6978.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydroxychloroquine Impurity 18 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 153, 5337-5342.

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