糠酸莫米松杂质19 CAS 1404070-67-2

Mometasone Furoate Impurity 19

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1404070-67-2
分子式C26H28Cl2O6
分子量507.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

糠酸莫米松杂质19 Mometasone Furoate Impurity 19 CAS 1404070-67-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

糠酸莫米松杂质19（英文名 Mometasone Furoate Impurity 19，CAS 1404070-67-2）属于药物杂质对照品。分子式 C26H28Cl2O6，分子量 507.40。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，糠酸莫米松杂质19的分子量为507.40 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 糠酸莫米松杂质19（英文标识 Mometasone Furoate Impurity 19）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1404070-67-2，相对分子质量测定值为 507.40。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，糠酸莫米松杂质19表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括507.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，糠酸莫米松杂质19用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，糠酸莫米松杂质19（CAS 1404070-67-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称糠酸莫米松杂质19
分子式C26H28Cl2O6
分子量507.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，韩伟，钱学锋. "一种糠酸莫米松杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109200353 A, 授权公告日 2017-06-03.
  2. 发明人郑宇鹏，高志强，徐明华. "Method for the Synthesis of Mometasone Furoate Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113299557 B, 授权公告日 2019-02-11.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 糠酸莫米松杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 408, (5), 5481-5486.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 糠酸莫米松杂质19 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 912, 312-336.

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