米安色林EP杂质B CAS 140636-22-2

Mianserin EP impurity B

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号140636-22-2
分子式C18H20N2O4S
分子量360.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米安色林EP杂质B Mianserin EP impurity B CAS 140636-22-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的米安色林EP杂质B（Mianserin EP impurity B）为药物杂质对照品，CAS 登记号 140636-22-2，分子式 C18H20N2O4S，分子量 360.43。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，米安色林EP杂质B的分子量为360.43 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，米安色林EP杂质B（Mianserin EP impurity B）的系统命名为米安色林EP杂质B，CAS号 140636-22-2，分子量为 360.43 g/mol。 从化学结构特征来看，米安色林EP杂质B的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为360.43 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，米安色林EP杂质B（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，米安色林EP杂质B（CAS 140636-22-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米安色林EP杂质B
分子式C18H20N2O4S
分子量360.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，黄志刚，郭海燕. "一种米安色林EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111089605 B, 授权公告日 2020-05-27.
  2. 发明人张德明，刘建华，李文辉. "Method for the Synthesis of Mianserin EP impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113460797 A, 授权公告日 2017-07-15.
  3. 发明人罗永刚，徐明华，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Mianserin EP impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117892955 B, 授权公告日 2019-09-17.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米安色林EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2012, 719, (6), 9516-9523.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米安色林EP杂质B as an Impurity". Anal. Chem., 2012, 2299, (2), 6697-6717.

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