沙丁胺醇杂质93 CAS 141024-79-5

产品介绍 Description

沙丁胺醇杂质93（Salbutamol Impurity 93）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 141024-79-5。分子式 C9H12O3，分子量 168.19。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，沙丁胺醇杂质93的分子量为168.19 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 沙丁胺醇杂质93（英文标识 Salbutamol Impurity 93）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 141024-79-5，相对分子质量测定值为 168.19。 沙丁胺醇杂质93（C9H12O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，沙丁胺醇杂质93可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：从实际应用出发，沙丁胺醇杂质93（CAS 141024-79-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以沙丁胺醇杂质93（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

相关专利 Related Patents

1. 发明人郭海燕，李文辉，黄志刚. "一种沙丁胺醇杂质93的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108216470 B, 授权公告日 2019-11-09.
2. 发明人刘建华，韩伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of Salbutamol Impurity 93" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117586897 B, 授权公告日 2022-07-04.

参考文献 Literature

1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙丁胺醇杂质93 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 2435, (11), 5702-5706.
2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙丁胺醇杂质93 as an Impurity". Talanta, 2020, 1737, 3967-3982.
3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Salbutamol Impurity 93 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 797, 4756-4773.

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