扑尔敏杂质2 CAS 14155-36-3

Pheniramine Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号14155-36-3
分子式C9H10Cl2
分子量189.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

扑尔敏杂质2 Pheniramine Impurity 1 CAS 14155-36-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

扑尔敏杂质2（Pheniramine Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 14155-36-3。分子式 C9H10Cl2，分子量 189.08。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，扑尔敏杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 扑尔敏杂质2（英文标识 Pheniramine Impurity 1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 14155-36-3，相对分子质量测定值为 189.08。 扑尔敏杂质2（C9H10Cl2）含有含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，扑尔敏杂质2（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次

应用场景：扑尔敏杂质2（Pheniramine Impurity 1，CAS 14155-36-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称扑尔敏杂质2
分子式C9H10Cl2
分子量189.08 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Park J H, Yamamoto T. "一种扑尔敏杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 9359934 B2, 2015-10-08.
  2. Klinger H, Johnson M A, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Pheniramine Impurity 1" [P]. US Patent, US 9784281 B2, 2018-03-08.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 扑尔敏杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 1464, (3), 3476-3499.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 扑尔敏杂质2 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1126, 1899-1927.

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