喷托维林杂质11 CAS 1421930-88-2

Pentoxyverine Impurity 11

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1421930-88-2
分子式C14H18O3
分子量234.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

喷托维林杂质11 Pentoxyverine Impurity 11 CAS 1421930-88-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的喷托维林杂质11（Pentoxyverine Impurity 11）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1421930-88-2，分子式 C14H18O3，分子量 234.29。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在长期和加速稳定性研究中，喷托维林杂质11用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 喷托维林杂质11（英文标识 Pentoxyverine Impurity 11）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1421930-88-2，相对分子质量测定值为 234.29。 从化学结构特征来看，喷托维林杂质11的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为234.29 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为认证标准物质（CRM），喷托维林杂质11满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，喷托维林杂质11（Pentoxyverine Impurity 11）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取喷托维林杂质11适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称喷托维林杂质11
分子式C14H18O3
分子量234.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，李文辉，王建平. "一种喷托维林杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113703561 A, 授权公告日 2018-08-08.
  2. 发明人刘建华，韩伟，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Pentoxyverine Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117152398 A, 授权公告日 2022-12-10.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喷托维林杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 2458, (8), 1704-1731.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喷托维林杂质11 as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 2448, 1995-2025.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pentoxyverine Impurity 11 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2014, 1829, (4), 4537-4558.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 喷托维林杂质11 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2419, 7631-7650.

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