喷托维林杂质6 CAS CATO-C4X-22706

Pentoxyverine Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-22706
分子式C15H20O2
分子量232.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

喷托维林杂质6 Pentoxyverine Impurity 6 CAS CATO-C4X-22706 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的喷托维林杂质6（Pentoxyverine Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-22706，分子式 C15H20O2，分子量 232.32。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，喷托维林杂质6的分子量为232.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，喷托维林杂质6（Pentoxyverine Impurity 6，C15H20O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 喷托维林杂质6（分子式 C15H20O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次喷托维林杂质6均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：从实际应用出发，喷托维林杂质6（CAS CATO-C4X-22706）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取喷托维林杂质6适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称喷托维林杂质6
分子式C15H20O2
分子量232.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，张德明，沈红梅. "一种喷托维林杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109614478 A, 授权公告日 2016-11-27.
  2. 发明人李文辉，钱学锋，韩伟. "Method for the Synthesis of Pentoxyverine Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111543211 A, 授权公告日 2017-02-17.
  3. 发明人陈志强，黄志刚，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Pentoxyverine Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113794537 B, 授权公告日 2021-12-23.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喷托维林杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 1254, (4), 4576-4599.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喷托维林杂质6 as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 2423, 3427-3439.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pentoxyverine Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2011, 659, (4), 7707-7727.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 喷托维林杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2024, 80, (1), 5073-5084.

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