奥拉西坦杂质9 CAS 142274-07-5

Oxiracetam Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号142274-07-5
分子式C7H9NO4
分子量171.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥拉西坦杂质9 Oxiracetam Impurity 9 CAS 142274-07-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥拉西坦杂质9(Oxiracetam Impurity 9)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 142274-07-5。分子式 C7H9NO4,分子量 171.15。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中,奥拉西坦杂质9用于监控活性药物成分(API)及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案(Impurity Profile)的关键组成部分,为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 奥拉西坦杂质9(Oxiracetam Impurity 9),CAS注册号 142274-07-5,化学式 C7H9NO4,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 171.15 g/mol。 依据分子式为 C7H9NO4 的奥拉西坦杂质9结构特征,其分子内含氨基酸衍生物,酰胺类,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 171.15 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质(CRM),奥拉西坦杂质9满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control

应用场景:针对药品质量控制和药物分析用途,奥拉西坦杂质9(Oxiracetam Impurity 9)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取奥拉西坦杂质9适量(精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥拉西坦杂质9
分子式C7H9NO4
分子量171.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1997年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Brown S R, Anderson J P. "一种奥拉西坦杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 10394273 B2, 2023-08-01.
  2. 发明人陈志强,郭海燕,赵玉洁. "Method for the Synthesis of Oxiracetam Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110552798 B, 授权公告日 2018-06-17.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥拉西坦杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1889, (3), 1324-1331.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥拉西坦杂质9 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 1502, 4445-4457.

Related Oxiracetam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途?

加载产品详情...